一. Pregătirea materialelor
Măștile FFP2 sunt de obicei compuse din următoarele materiale:
Țesături exterioare nețesute: strat impermeabil, blocând particule mari și lichide.
Materialul de topire: stratul de filtru de miez filtrează particule mici, cum ar fi viruși și bacterii.
Material interior nețesut: un strat prietenos cu pielea care absoarbe umiditatea și vaporii respiratori de la purtător.
Clipul nasului: o bandă metalică sau plastic care asigură o potrivire strânsă între mască și podul nasului.
Ureche sau bandă: material elastic folosit pentru a asigura măști.
2. Procesul de producție
(1) Tăierea materialelor
Tăiați țesături nețesute și țesături topite în funcție de dimensiunea proiectării pentru a vă asigura că dimensiunea fiecărui strat de material este consecventă.
(2) Compozit laminat
Țesătura exterioară nețesută, țesătura topită și țesătura interioară nețesută sunt legate între ele prin presare la cald sau sudare cu ultrasunete pentru a forma corpul principal al măștii.
(3) Formarea
Folosiți o mașină de modelat pentru a apăsa materialul compozit în forma tridimensională a unei măști (de obicei în formă de cupă sau pliată).
(4) Instalarea clipului de nas
Introduceți clipuri de nas la marginea superioară a măștii pentru a vă asigura că este sigură și ușor de modelat.
(5) Sudarea curelei/bandelor de cap
Fixați urechea sau banda de cap pe ambele părți ale măștii prin sudare cu ultrasunete sau prin apăsare la cald.
(6) Tratamentul de sterilizare
Sterilizați masca (cum ar fi sterilizarea oxidului de etilen sau sterilizarea iradierii) pentru a asigura sterilitatea acesteia.
(7) Inspecție de calitate
Inspectați strict calitatea măștilor, inclusiv:
Test de eficiență a filtrării: Asigurați -vă că eficiența filtrării este mai mare sau egală cu 94% (standard FFP2).
Test de etanșeitate: asigurați -vă că masca este strâns atașată la față.
Test de rezistență respiratorie: asigurați -vă respirația netedă pentru purtător.
Testare microbiană: asigurați sterilitatea.
(8) Ambalaj
Ambalarea măștilor calificate, de obicei în ambalajele sigilate individual, pentru a evita contaminarea.
3.Certificare și standarde
Standarde europene: EN 149: 2001 + a1: 2009
Măștile FFP2 trebuie să treacă certificarea CE și să respecte reglementările UE de protecție personală (PPE).
Alte standarde: procesul de producție trebuie să respecte standarde precum ISO 9001 (Sistemul de management al calității) și ISO 13485 (Sistemul de gestionare a calității dispozitivelor medicale).
