1.. Pregătirea materiei prime
Material de bază: țesături non-țesute frecvent, PE (polietilenă), PU (poliuretan), cârpă de bumbac sau film respirabil, etc. Materiale diferite determină permeabilitatea aerului, flexibilitatea și rezistența benzii.
Adeziv: în mare parte acrilic, silicon sau cauciuc natural (este necesar un tratament de desensibilizare), care trebuie să fie hipoalergenic, ușor lipicios și ușor de sfâșiat, fără a lăsa lipici rezidual.
Materiale auxiliare: hârtie de eliberare (hârtie de susținere anti-lipire), agent de acoperire (pentru a îmbunătăți adeziunea), sterilizator (cum ar fi oxidul de etilen).
2. Procesul de acoperire
Tratamentul materialului de bază: Materialul de bază este curățat și uscat și poate fi tratat cu corona pentru a îmbunătăți aderența adezivului.
Glumire: adezivul este aplicat uniform pe materialul de bază prin racper, acoperire cu role sau pulverizare, iar grosimea este controlată precis (de obicei {{0}}. 02 ~ 0.1mm).
Uscare: Materialul de bază după acoperirea lipiciului trece prin cuptorul de uscare pentru a îndepărta solventul (dacă se utilizează lipici pe bază de solvent), iar temperatura este controlată la 50 ~ 80 grade pentru a evita denaturarea materialelor.
3. Compozit și tăiat
Hârtie de eliberare compozită: suprafața acoperită este acoperită cu hârtie de eliberare pentru a preveni aderența și a facilita tăierea ulterioară.
Scăută: Materialul mare de rulare este tăiat în funcție de lățimea cerută (cum ar fi 1cm, 2,5 cm etc.), iar marginile trebuie să fie netede și lipsite de burrs.
4. Sterilizare
Sterilizarea cu oxid de etilen (EO): o metodă comună, potrivită pentru materiale care nu sunt rezistente la temperaturi ridicate, iar ventilația este necesară pentru a analiza gazele reziduale.
Sterilizare cu raze gamma: utilizat pentru produse extrem de sensibile, fără reziduuri chimice.
Sterilizarea cu căldură umedă: pot fi utilizate câteva materiale rezistente la temperatură ridicată, dar sunt rare.
5. Ambalaje și inspecție de calitate
Ambalaj: Splitter -ul cu rulouri automate taie banda în rulouri mici, le pune în pungi sau cutii sterile și marchează perioada de validitate a sterilizării.
Elemente de inspecție de calitate:
Test de vâscozitate: asigurați -vă că rezistența la coajă este moderată (cum ar fi 0. 5 ~ 1.5n/cm²).
Biocompatibilitate: treceți testul de iritare a pielii și testul de citotoxicitate.
Test de sterilitate: în conformitate cu ISO 11737.
6. Tipuri speciale de benzi
Banda impermeabilă: materialul de bază este PE sau PU, iar adezivul hidrofob este acoperit.
Banda respirabilă: folosiți țesătură poroasă nețesută sau film perforat.
Banda elastică: adăugați fibre elastice (cum ar fi Spandex) și este potrivită pentru articulații.
Puncte cheie de control al calității
Formula adezivă: Evitați latexul sau ingredientele iritante.
Mediu de producție: Unele legături trebuie efectuate într -un atelier curat (cum ar fi clasa ISO 8).
Verificarea sterilizării: asigurați -vă că fiecare lot atinge nivelul de asigurare a sterilității (SAL mai mic sau egal cu 10⁻⁶).
Producția de casete medicale trebuie să respecte reglementările relevante ale dispozitivelor medicale (cum ar fi FDA 21 CFR, ISO 13485) pentru a asigura o utilizare clinică sigură și fiabilă.