Procesul de producție al stilourilor de marker medical combină selecția de materiale specializate, procesele de fabricație de precizie și un control strict al calității pentru a le asigura siguranța și fiabilitatea lor în medii medicale.
一. Selectarea materialelor
Compoziție de cerneală:
Formula non -toxică: trebuie să respecte standardele de calitate medicală (cum ar fi ISO 13485, certificarea FDA) și să nu conțină substanțe nocive, cum ar fi metale grele și ftalați.
Uscarea rapidă: de obicei pe bază de alcool (cum ar fi izopropanolul) sau cerneala pe bază de apă, poate usca rapid și poate adera la suprafața pielii sau a instrumentului.
Rezistent la apă/alcool: asigurați -vă că marcajele nu sunt șterse cu ușurință în timpul dezinfectării sau procedurilor chirurgicale.
Stabilitatea culorilor: culori de recunoscut ușor de recunoscut, cum ar fi violet și albastru, unele care conțin agenți fluorescenți pentru scenarii speciale.
Proiectare a pixului:
Sfat de stilou din fibre: fibrele de înaltă densitate asigură chiar și scurgeri de cerneală și împiedică scurgerea.
Sfat în formă de bilă: Unele părți folosesc oțel inoxidabil sau margele cu bilă ceramică pentru a asigura netezimea.
Material de suport pentru stilou: plastic de calitate medicală (cum ar fi polipropilen PP), rezistent la raze gamma sau sterilizare cu oxid de etilen.
2. Procesul de producție
Pregătirea cernelii:
Se amestecă solvenți, coloranți, stabilizatori etc. într -un mediu steril și filtrează pentru a elimina impuritățile.
Cerneala trebuie să fie supusă testării biocompatibilității (cum ar fi testarea iritației pielii).
Ansamblul capului de stilou:
Sfat de stilou din fibră: tăiată într -o formă specifică și fixată prin sudare cu ultrasunete.
Sfat pen în formă de bilă: bilă încorporată de precizie pentru a asigura o rotație lină.
Turnarea suportului pentru stilou:
Procesul de modelare prin injecție pentru producerea suporturilor de pixuri poate adăuga modele anti -alunecare sau acoperiri rezistente la coroziune chimică.
Umplerea și sigilarea:
Echipamentele automate injectează cerneală în tubul de depozitare a cernelii, iar capul de stilou și suportul sunt asamblate și sigilate laser pentru a preveni contaminarea.
Tratament de sterilizare (unele produse):
Utilizați oxid de etilen (EO) sau sterilizare de iradiere pentru a asigura sterilitatea.
3. Controlul calității
Testarea performanței:
Scrierea fluenței, timpul de uscare, aderența (ștergere simulată sau contact lichid).
Test de durabilitate a stiloului (cum ar fi lungimea continuă a liniei).
Certificare de securitate:
Biocompatibilitate (ISO 10993), testarea citotoxicității.
Este necesară respectarea parțială a standardelor de mediu, cum ar fi ROH -urile și atingerea.
4. Ambalaj și etichetare
Ambalaj aseptic: ambalaj independent unic, etichetat cu data de expirare a sterilizării.