Consumabilele medicale se referă la dispozitivele medicale consumabile cu un număr limitat de utilizări aprobate de departamentul de reglementare a medicamentelor, inclusiv consumabile medicale de unică folosință și reutilizabile.
Tipuri de consumabile medicale
Există numeroase tipuri de consumabile medicale necesare activităților medicale, iar standardele de clasificare variază și ele. Majoritatea spitalelor le clasifică în funcție de condițiile lor reale de muncă. Metodele comune de clasificare includ următoarele:
Clasificați după valoare
Consumabilele medicale au specificații complexe și prețurile acestora variază foarte mult. În managementul zilnic, pentru a obține un management țintit și rezultate de management mai bune, consumabilele medicale sunt, în general, clasificate în consumabile cu valoare redusă-și consumabile cu valoare-înaltă, pe baza valorii lor și în combinație cu situația reală a aplicației clinice.
Consumabilele cu valoare-scăzută se referă la materiale de igienă cu prețuri unitare relativ mici care nu necesită implantare sau intervenție în corpul uman (cum ar fi seturi de perfuzie, seringi, pansamente). Consumabilele cu valoare redusă-sunt utilizate în mod obișnuit în departamentele spitalelor în fiecare zi. Deși prețurile lor unitare sunt relativ mici, au o cerere mare și sunt utilizate pe scară largă în diverse departamente. Sunt consumabilele de bază necesare spitalelor pentru a desfășura activități de rutină de diagnostic și tratament, ocupând o cantitate mare de spațiu de depozitare și costuri de inventar în spitale.
Consumabilele de{0}}înaltă valoare se referă la consumabile medicale care acționează direct asupra corpului uman, au cerințe stricte de siguranță, sunt utilizate în cantități clinice mari, au prețuri relativ mari și impun o povară financiară grea pacienților. Acestea includ tipuri intervenționale vasculare, tipuri de implant ortopedic, tipuri neurochirurgicale, tipuri electrofiziologice, tipuri de stimulatoare cardiace etc. Majoritatea acestor consumabile sunt materiale specializate. În comparație cu consumabilele cu valoare redusă-, acestea sunt folosite în cantități mai mici, dar sunt scumpe, ocupând capitalul de lucru al spitalului și costurile de stoc.
| Categorie | Soiuri specifice |
| Clasa de interventie | Fire de ghidare, catetere, stenturi, baloane etc |
| Neurochirurgie | Filler/implanturi intracraniene etc |
| Electrofiziologie | Catetere de ablație, catetere de cartografiere etc |
| Stimolatoare cardiace și dispozitive de circulație extracorporală | Catetere de stimulare, defibrilatoare, materiale auxiliare cardiopulmonare artificiale, tuburi de dializă, separatoare etc. |
| Oftalmologie | Umpluturi intraoculare, lentile etc |
| Ortopedie | Imbinari artificiale, materiale de reparare si fixare etc |
| Stomatologie | Materiale terapeutice utilizate pentru obturație orală, implanturi dentare, repararea traumei faciale, tratamentul canalului radicular etc |
În funcție de utilizările lor, consumabilele medicale pot fi clasificate în șapte categorii pe baza diferitelor aplicații ale acestora în activități medicale clinice, inclusiv materiale de injectare și puncție și materiale polimerice, materiale de igienă medicală și pansamente, unele dispozitive medicale utilizate în mod obișnuit în sălile de operație, echipamente și componente medicale accesorii cu raze X, dializatoare și tuburi de dializă și lentile intraoculare. Și consumabile speciale precum catetere, fire de ghidare și stenturi dedicate secțiilor clinice.
| Categorie | Exemple și articole |
| Tip de puncție prin injecție și materiale polimerice | Seringi sterile de unică folosință, ace de perfuzie intravenoasă de unică folosință, catetere sterile de unică folosință, catetere venoase centrale etc. |
| Materiale și pansamente de igienă medicală | Bandaje de șmirghel, benzi adezive medicale, bile de bumbac absorbante medicale, prosoape de unică folosință pentru tratament medical, mănuși medicale, tencuieli medicale din cauciuc etc. |
| Unele dispozitive medicale utilizate în mod obișnuit în sala de operație | Truse de anestezie de unică folosință, pompe analgezice de unică folosință, tuburi traheale, suturi absorbabile medicale, dispozitive de sutură, plasturi cu electrozi de electrocardiogramă etc. |
| Echipamente și componente cu raze X-medicale | Film cu raze X-medicale, truse de dezvoltare pentru filme cu raze X{-medicale, butoaie de seringi de-înaltă presiune etc. |
| Dializator și tuburi de dializă | Dializatoare comune, filtre de sânge, dispozitive de hemoperfuzie, tuburi de terapie de înlocuire renală conectate, ace de puncție pentru fistulă internă, filtre bacteriene de siguranță etc. |
| Lentila intraoculară | Tipurile includ lentile moi și dure etc |
Clasificați după nivelul de risc
Prima categorie este formată din dispozitivele medicale cu un nivel de risc scăzut, pentru care managementul de rutină le poate asigura siguranța și eficacitatea.
A doua categorie este formată din dispozitivele medicale cu riscuri moderate care necesită control și management strict pentru a le asigura siguranța și eficacitatea.
A treia categorie este formată din dispozitivele medicale cu riscuri relativ mari care necesită măsuri speciale de control și management strict pentru asigurarea siguranței și eficacității acestora.
Atunci când se evaluează nivelul de risc al dispozitivelor medicale, ar trebui luați în considerare factori precum scopul propus, caracteristicile structurale și metodele de utilizare ale dispozitivelor medicale.
Clasificați după caracteristici
În gestionarea zilnică a consumabilelor medicale, acestea pot fi clasificate și gestionate în funcție de diferitele lor caracteristici.
1)Consumabilele sunt clasificate în consumabile implantabile și consumabile ne-implantabile, în funcție de faptul dacă pot fi implantate în corpul uman.
2) În funcție de locul de producție, consumabilele pot fi clasificate în consumabile interne și consumabile importate.
3) În funcție de faptul dacă specificațiile pot fi determinate înainte de operație, consumabilele pot fi clasificate în consumabile de gestionare a stocurilor și consumabile personalizate (cum ar fi plăci osoase, cuie osoase și alte consumabile, specificațiile și modelele necesare pot fi determinate numai în timpul operațiunii).
4) În funcție de faptul dacă pot fi reutilizate, consumabilele pot fi clasificate în consumabile de unică folosință și consumabile reutilizabile etc.
